玻璃瓶軸偏差的測定方法
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線(xiàn)的水平偏差。在YBB00192003中規定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時(shí),瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。垂直軸偏差是玻璃瓶的一項重要理化性能指標。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠(chǎng)對藥品的罐裝,還會(huì )造成藥水或其他盛裝物的損失。因此規范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要,促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。
垂直軸偏差的測定方法取決于使用儀器的類(lèi)型,可有下列三種:
1、“V”座水平刻度尺測量法
2、百分表或讀數顯微測量法
3、放大投影測量法
測量步驟:
1、玻璃瓶罐夾持在水平旋轉底盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,最大值和最小值之差的1/2即為垂直軸偏差數值。如用附有V形塊的底板時(shí),則將樣品緊靠在V形塊上,測量時(shí)在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個(gè)向下的壓力,并旋轉玻璃瓶罐360°。
2、記下瓶口邊緣外側與固定點(diǎn)之間的最大和最下距離,垂直軸偏差是測得的最大值和最小值之差的一半。
3、測量數值的精度應不小于0.1mm。
4、按精度修正由實(shí)測得到的垂直軸偏差。
YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》中規定一臺合格的垂直軸偏差測定儀應滿(mǎn)足下列要求:
保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤(pán)或可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋轉過(guò)程中始終保持瓶底軸線(xiàn)的穩定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線(xiàn)的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉過(guò)程中瓶口軸線(xiàn)變化有足夠的接觸。
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