《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》隆重問(wèn)世

日前，為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的“四個(gè)最嚴”要求，落實(shí)“最嚴謹標準”建設，保障《中國藥典》的正確實(shí)施執行，指導藥品監管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機構從業(yè)人員準確理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內涵和實(shí)驗操作要點(diǎn)，中國醫藥科技出版社出版發(fā)行了《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)叢書(shū)之一——《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》。這是我國首部就《中國藥典》收載的藥品分析檢測技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對檢測操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專(zhuān)業(yè)技術(shù)著(zhù)作。幫助相關(guān)人員開(kāi)展《中國藥典》檢驗方法的選擇、建立、應用和適用性研究等工作，國家藥典委員會(huì )組織藥典委員會(huì )相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )資深委員以及國家藥品檢驗機構、科研院校等產(chǎn)期在藥品分析檢驗檢驗技術(shù)方面的權威專(zhuān)家，編纂出版《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》。

本書(shū)是《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)規范叢書(shū)的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術(shù)進(jìn)行全面地闡述，對檢測操作技術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行深入解讀著(zhù)作。在以往《中國藥品檢驗標準操作規范》的基礎上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術(shù)的原理、在藥品質(zhì)控中的應用和發(fā)展、檢驗方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗參數的設置、操作流程檢驗方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；進(jìn)一步細化《中國藥典》中分析檢測方法的技術(shù)細節和技術(shù)規范， 規范了《中國藥典》采用的檢驗分析方法操作，本書(shū)還同時(shí)收載了最新美國食品藥品管理局（FDA）、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )（ICH）以及歐盟醫藥管理局（EMEA）等國外藥品管理機構的藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應用的發(fā)展趨勢和未來(lái)前景。

本書(shū)在我國首次出版發(fā)行，對世界各國了解我國藥品檢驗技術(shù)的應用及發(fā)展具有重要作用。同時(shí)是我國檢驗機構、醫藥企業(yè)、科研院所等機構相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術(shù)的全面了解，正確把握和準確執行藥典標準的操作規范。對進(jìn)一步提升我國藥品質(zhì)控水平、藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在藥品中的應用、以促進(jìn)我國藥品檢測儀器的發(fā)展、促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。

《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》的出版發(fā)行，將助力我國藥品質(zhì)控水平的提升，推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在我國的應用，促進(jìn)我國藥品檢測儀器的發(fā)展。

濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司發(fā)展十年來(lái)已為國內制藥100強企業(yè)提供了3000余套藥包材檢測儀器。為制藥企業(yè)建立起防范藥品包裝材料風(fēng)險體系。深入研究2015版GMP和2015版國家藥包材標準的基礎上，更新原有藥包材檢測儀器的結構以及測試程序，使其滿(mǎn)足數據完整性和可追溯性的要求。

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