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Sumspring三泉中石參與的《關(guān)于無(wú)菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案的公示》發(fā)布
2024年2月19日藥典委發(fā)布了《關(guān)于無(wú)菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案的公示》。
濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司積極參與國標起草工作,在2021年參與起草的國標《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》正式發(fā)布。此次《9650 無(wú)菌藥品包裝系統密封性指導原則》標準起草過(guò)程中,Sumspring三泉中石承擔了《附1真空衰減試驗法》和《附4壓力衰減試驗法》兩個(gè)方法標準起草工作。在標準起草過(guò)程中Sumspring三泉中石重點(diǎn)進(jìn)行了“死腔體積和密封性對于檢出限影響”、“設備技術(shù)參數對于檢測結果的影響”、“檢測結果的判定方式”、“參數的設定對于大漏和中漏試驗結果的影響”等不同課題研究工作,為《9650 無(wú)菌藥品包裝系統密封性指導原則》標準起草做出了自己應有的貢獻。
同時(shí),在標準起草過(guò)程中Sumspring三泉中石積累了大量測試數據及驗證經(jīng)驗,對于后期儀器設備的改進(jìn)和為用戶(hù)提供更多技術(shù)支持奠定了扎實(shí)的理論基礎。
公示鏈接:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65c1c462bd8cb090f452f76c
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