醫療器械包裝密封強度性能依賴(lài)密封性試驗儀的檢測

國內關(guān)于最終滅菌醫療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標，有著(zhù)明確要求，是保證醫療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應在規定的密封過(guò)程關(guān)鍵參數變量的上、下限處測定密封強度，并應證實(shí)是否滿(mǎn)足預期目的。（通過(guò)察看密封強度值的變化有助于評價(jià)包裝密封過(guò)程是否受控） 在確定密封強度的所需限度時(shí)，應考慮材料的強度和在無(wú)菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)，是否要剝開(kāi)密封。濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司參照標準GB-T19633-2005《最終滅菌醫療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標以及操作步驟研發(fā)出醫療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀MFY-06（智能密封儀），專(zhuān)業(yè)用于醫療器械最終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。MFY-06智能密封儀具備了脹破試驗模式、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗模式，能夠直接展示給用戶(hù)整個(gè)爆破或蠕變試驗過(guò)程。

智能密封儀

包裝袋脹破/蠕變壓力試驗可參照ASTMF-1140或其他等效方法進(jìn)行測試，最終包裝壓力試驗是通過(guò)向整個(gè)包裝內加壓至破裂點(diǎn)（脹破）或加壓至一已知的臨界值并保持一段時(shí)間（蠕變）來(lái)評價(jià)包裝的總體最小密封強度。

此外，還可借助拉伸密封強度試驗來(lái)測定其密封強度。SUMSPRING三泉中石根據醫療器械包裝特點(diǎn)研發(fā)的XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗機可完成標準規定拉伸強度試驗。但是拉伸強度和脹破/蠕變試驗間并無(wú)相互關(guān)系，他們是兩個(gè)獨立的試驗，就包裝/密封強度而言，兩項試驗所得出的結果具有完全不同的含義。

智能拉力試驗機

濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司自成立以來(lái)致力于為國內外廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的包裝材料質(zhì)量控制解決方案，不斷研發(fā)用戶(hù)所需的新品，推進(jìn)包裝檢測行業(yè)的發(fā)展，歡迎前來(lái)考察，并提出寶貴意見(jiàn)和建議。更多信息請關(guān)注三泉中石微信公眾號了解更多詳請關(guān)注三泉中石。

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