進(jìn)一步加強對醫療器械行業(yè)的檢查

為加強醫療器械質(zhì)量監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效,食品藥品監督管理總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》及《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強醫療器械抽驗工作的通知》（食藥監辦械監〔2016〕9號），對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調查處理。

醫療器械

相關(guān)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規定產(chǎn)品、不符合標準規定項目進(jìn)行風(fēng)險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動(dòng)召回并公開(kāi)召回信息。企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)要對企業(yè)召回情況進(jìn)行監督，未組織召回的應責令召回；如發(fā)現不符合標準規定醫療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，應采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施。相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)要督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位。

關(guān)于醫療器械要求進(jìn)一步加大，所以相關(guān)單位必須要得以重視，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司常年供應包裝材料檢測儀器，已與國內外許多醫療器械企業(yè)合作。有著(zhù)豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，為人們的健康提供一份保障。

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